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广东省药品交易中心关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知
标签:医用耗材 发布时间:2022年04月24日

各有关医用耗材生产经营:

按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号)、《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》(药监综械注〔2019〕56号)和《广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知》(粤医保发〔2022〕8号)的工作部署和要求,为做好国家医保局医保耗材标准编码(以下简称医保耗材编码)与国家药监局医疗器械唯一标识数据(以下简称UDI编码)的数据信息对应工作,根据我中心工作安排,现组织开展国家医保耗材标准编码和UDI数据的维护工作,有关事项通知如下:

一、维护范围

(一)集中维护范围:此次医保耗材编码和UDI编码集中维护的产品范围为已取得药品监管部门注册或备案证,拟在广东省内各类医疗机构销售并在广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)医用耗材交易系统报名生效的人工关节、新冠耗材试剂及配套采样器具、新冠疫苗注射器、一次性静脉采血针等九类低值医用耗材、口腔种植体、骨科创伤类耗材、支架、超声刀头、冠脉球囊、人工晶状体、药物球囊、预充式导管清洗器等类别的耗材产品(详见《广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知》http://hsa.gd.gov.cn/zwdt/snkb/content/post_3917679.html附件)。

(二)其他品类产品常态化维护。

二、维护内容

维护范围内产品在“医保医用耗材分类与代码数据库动态维护”系统(网址:https://code.nhsa.gov.cn/)和国家药品监督管理局“医疗器械唯一标识数据库”(网址:https://udi.nmpa.gov.cn/)公开的数据。

三、时间安排

(一)信息集中维护时间:

1.属于国家集中采购的人工关节的产品(含中选、非中选),请于2022年4月30日前完成。

2.属于《广东省药品交易中心关于开展广东联盟新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告》(/announcement/consumables/detail?id=1517142148112191488)采购范围内的8类耗材试剂,请于2022年5月20日前完成。

3.其他类别产品各也应根据工作实际尽快按要求开展信息维护工作。

(二)集中维护时间后仍可继续按要求维护相关信息。

四、维护路径

使用数字证书登录省平台医用耗材交易系统入口(/prArticle?id=1258580463803437056)“产品管理—耗材列表—拓展信息维护”,分别维护对应产品的医保耗材编码和UDI编码信息。

五、注意事项

(一)请各注意,医保耗材编码须按医保耗材流水号20位+医保耗材流水码7位进行维护;UDI编码须按照国家药监局医疗器械编码规则进行维护。

(二)各暂无医保耗材编码或UDI编码的医用耗材产品,应尽快自行根据相关要求通过国家医保局“医保医用耗材分类与代码数据库动态维护”系统和国家药品监督管理局“医疗器械唯一标识数据库”维护申报,待获取国家医保耗材标准编码和UDI信息后,及时在省平台医用耗材交易系统进行相关维护。

(三)请各有关高度重视医保耗材编码和UDI编码信息的维护工作,在规定时间内进行维护操作。如因自身原因,逾期未按要求进行维护操作而造成的后果,由对应自行负责。

(四)须对维护及提交信息的真实性、有效性、合法性负责,对提交及填报虚假信息的,一经查实或经举报核实的,转上级主管部门依据相关规定严肃处理,相应责任由自行承担。

六、服务与支持

广东省药品交易中心官网在线客服;

咨询电话:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。

广东省药品交易中心

2022年4月24日

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